Мои Документы Воронежской Области
Войти через ЕСИА
Версия для слабовидящих

Лицензирование фармацевтической деятельности

Полное наименование услуги

Лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти)

Как получить услугу

1. Лично или через своего законного представителя подать заявление и необходимые документы в МФЦ.

2. Лично или через своего законного представителя подать заявление и необходимые документы в департамент здравоохранения Воронежской области.

3. Подать заявление в электронном виде через Портал государственных и муниципальных услуг Воронежской области.

Памятка по порядку подачи заявления в электронном виде на лицензирование фармацевтической деятельности (скачать)

Единый портал государственных услуг
Портал государственных и муниципальных услуг Воронежской области
Стоимость и порядок оплаты
  • предоставление лицензии - 7 500 рублей
  • переоформление лицензии в случае реорганизации юридического лица, изменения наименования, адреса, а также в случаях изменения места жительства, имени индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего личность - 750 рублей
  • переоформление лицензии в случае намерения осуществлять деятельность по адресу, не указанному в лицензии, выполнения новых работ, услуг, в случае прекращения отдельных работ, услуг, прекращения деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест ее осуществления, указанным в лицензии  - 3500 рублей
  • предоставление дубликата (копии) - 750 рублей
Сроки оказания услуги
  • принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии - 45 рабочих дней со дня поступления в лицензирующий орган надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и других документов (сведений);
  • принятие решения о переоформлении (об отказе в переоформлении) лицензии в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения, в случаях изменения места жительства, имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, прекращения деятельности по одному или нескольким адресам мест осуществления деятельности, прекращения выполняемых работ - 10 рабочих дней со дня поступления в лицензирующий орган надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и других документов (сведений);
  • принятие решения о переоформлении (об отказе в переоформлении) лицензии в случаях изменения адресов мест осуществления юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности, перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности - 30 рабочих дней со дня поступления в лицензирующий орган надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и документов;
  • принятие решения о прекращении действия лицензии - 10 рабочих дней со дня поступления в лицензирующий орган надлежащим образом оформленного заявления лицензиата о прекращении лицензируемого вида деятельности;
  • предоставление дубликата или копии лицензии - 3 рабочих дня с момента поступления в лицензирующий орган надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении дубликата лицензии или копии лицензии.
Категории получателей
Физические лица, Юридические лица
Основание для предоставления услуги

Заявление соискателя лицензии или лицензиата (юридического лица или индивидуального предпринимателя)

Основание для отказа в предоставлении услуги
  • наличие в представленных соискателем лицензии заявлении о предоставлении лицензии и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации
  • установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям
Результат оказания услуги
  • выдача лицензии (отказ в выдаче) на осуществление медицинской деятельности
  • переоформление (отказ в переоформлении) лицензии;
  • выдача дубликата лицензии, копии лицензии; 
  • прекращение действия лицензии.
Необходимые документы
  • документ, удостоверяющий личность заявителя;
  • документ, удостоверяющий личность представителя заявителя, и документ, подтверждающий полномочия представлять интересы заявителя;
  • документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за предоставление лицензии (представляется по инициативе заявителя).

 

Для предоставления лицензии:

  • заявление о представлении лицензии;
  • документы, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином праве объектов недвижимости, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности оборудования и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в ЕГРН (в случае, если такие права зарегистрированы в указанном реестре, - сведения об этих помещениях);
  • документы о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификатов специалистов - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения;
  • документы о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций;
  • документы или заверенные в установленном порядке выписки из документов, подтверждающих наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации, индивидуального предпринимателя;
  • опись представляемых документов.

 

Для переоформления лицензии в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения наименования, адреса места нахождения, а также в случаях изменения места жительства, имени (фамилии, отчества) индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего личность:

  • заявление о переоформлении лицензии;
  • данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в ЕГРЮЛ;
  • оригинал действующей лицензии со всеми приложениями;
  • опись прилагаемых документов.

 

Для переоформления лицензии в случае намерения лицензиата осуществлять фармацевтическую деятельность по адресу места ее осуществления, не указанному в лицензии:
  • заявление о переоформлении лицензии;
  • документы, подтверждающих наличие у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности по указанному новому адресу оборудования и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в ЕГРН (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре - сведения об этих помещениях);
  • оригинал действующей лицензии со всеми приложениями;
  • опись прилагаемых документов (приложение).
 

Для переоформления лицензии в случае намерения выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие фармацевтическую деятельность, ранее не указанные в лицензии (за исключением перевозки лекарственных средств):

  • заявление о переоформлении лицензии;
  • оригинал действующей лицензии со всеми приложениями;
  • опись прилагаемых документов (приложение).
 
Для переоформления лицензии в случае прекращения выполнения, оказания лицензиатом отдельных работ, услуг:
 
  • заявление о переоформлении лицензии;
  • оригинал действующей лицензии со всеми приложениями;
  • опись прилагаемых документов (приложение).
 
Для переоформления лицензии в случае прекращения деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест ее осуществления, указанным в лицензии:
  • заявление о переоформлении лицензии;
  • оригинал действующей лицензии со всеми приложениями;
  • опись прилагаемых документов.
 
Для получения дубликата (копии) лицензии:
  • заявление о предоставлении дубликата (копии) лицензии;
  • испорченный блан лицензии (в случае порчи лицензии).
 
 
Для прекращения действия лицензии:
  • заявление о прекращении фармацевтической деятельности.

 

Копии документов, не заверенные нотариально, представляются с предъявлением оригиналов.

Список МФЦ предоставляющих услугу
Для удобства работы с сайтом мы используем файлы cookie. Что это?
Я согласен(на)